雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232400024
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-24
有效期至：
2028-01-03
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）、磁卡（選配）組成。rnR1：肌酸（脫氫）酶60 U/mL、肌氨酸氧化酶15 U/mL、N-乙基-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS）0.74 mmol/L、羥乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）緩沖液50mmol/L。rnR2：4-氨基安替比林（4-AAP）2.5 mmol/L、肌酐酶 310U/mL、過氧化物酶30 U/mL。rn校準(zhǔn)品（選配）：肌酐校準(zhǔn)質(zhì)控原料，稀釋于含5%BSA的PBS緩沖液； rn質(zhì)控品（選配）：肌酐校準(zhǔn)質(zhì)控原料，稀釋于含5%BSA的PBS緩沖液。rn磁卡（選配）：適用于錦瑞PA480/480A/480C/480S；PA240/240A/240C/240S全自動特定蛋白分析儀；載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。
適用范圍：
用于檢測人血清、血漿、尿液中肌酐（CREA）的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標(biāo)之一。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-02-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒未開啟前，在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑均不可冷凍。試劑盒開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天；試劑開封后R1和R2在機(jī)（2-15℃），有效期7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20232400024”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 200人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 100人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 50人份|盒 | 750.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 50人份|盒 | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 200人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 100人份|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 100人份/盒 | 1300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20232400024 | 50人份/盒 | 750 |
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