雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20222400321
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-30
有效期至：
2027-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由R3A和R3B組成。R3A包含肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、ESPMT（N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺rn）；R3B包含肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比（4-APP）。
適用范圍：
用于體外定量測定人體尿液樣本中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標(biāo)之一。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-03-31: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
50測試/盒，100測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.R3A、R3B在2～8℃密封條件下有效期為12個月。rn2.開封后R3A、R3B在2～8℃可保存1個月，開瓶上機(jī)試劑（2～8℃）應(yīng)在1個月內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400321”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222400321 | 50測試/盒 | 150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222400321 | 100測試/盒 | 400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222400321 | 100測試|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222400321 | 50測試|盒 | 1000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20222400321 | 100測試/盒 | 1500 |
同類產(chǎn)品:
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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湘械注準(zhǔn)20192400117/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至：2029-05-07
