雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20162400566
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-17
有效期至：
2025-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準(zhǔn)品組成。R1：肌酸（脫氫）酶、肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、N-乙基-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS）、羥乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）緩沖液。R2： 4-氨基安替比林（4-AAP）、肌酐酶。校準(zhǔn)品：含有肌酐的溶液，詳見標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中肌酐（CREA）含量。
變更情況：
2020-10-01: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
20mL(R1： 1× 15ml R2：1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)、校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400566”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 120mL(R1:2×45ml；R2:3×10ml) | 1404.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 80mL(R1:2×30ml；R2:2×10ml) | 1016.6400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 80mL(R1：2×30mL；R2：2×10mL) | 1085.4400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 80ml(R1: 2×30ml R2：2×10ml) | 193.4800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 120mL (R1: 2×45 mL R2: 3×10mL) | 290.2200 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 胱抑素C（Cys—C）測定試劑盒（免疫比... | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 80ml(R1： 2×30ml R2：2×10ml) | 960.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 粵械注準(zhǔn)20162400566 | 80ml(R1： 2×30ml R2：2×10ml) | 1085.44 |
同類產(chǎn)品:
肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
粵械注準(zhǔn)20172400960/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2027-06-04肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
粵械注準(zhǔn)20222400321/深圳普門科技股份有限公司 有效期至：2027-03-08肌酐（Crea）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
渝械注準(zhǔn)20222400305/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-11-03肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
粵械注準(zhǔn)20202400296/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至：2025-03-19肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
湘械注準(zhǔn)20222400115/湖南雷杜生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-01-25肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
粵械注準(zhǔn)20232400024/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2028-01-03肌酐（Crea）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
湘械注準(zhǔn)20192400117/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至：2029-05-07