25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南透景生命科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212401580

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)

2022-02-24

2026-08-16

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、VD解離劑、校準(zhǔn)品1～校準(zhǔn)品6（CAL1～CAL6）、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）組成。固相結(jié)合物懸液：包被有鏈霉親和素的磁微粒4.0×107～6.0×107個(gè)/mL、生物素化的25(OH)D衍生物 20～40ng/mL；發(fā)光結(jié)合物溶液：吖啶酯標(biāo)記的25(OH)D抗體0.5～2ug/mL；VD解離劑：VD釋放試劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)：抗原稀釋液；校準(zhǔn)品2～校準(zhǔn)品6(CAL2～CAL6):抗原稀釋液、25(OH)D抗原；質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2)：抗原稀釋液、25(OH)D抗原。

用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D(25(OH)D)的濃度。

變更時(shí)間：2022-02-24n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號(hào)華潤置地廣場(chǎng)二期15棟1321號(hào)”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)”。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

規(guī)格1：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：50人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：50人份/盒；規(guī)格5：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：100 人份/盒。

2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。本試劑盒在開瓶后2～8℃可保存1個(gè)月。試劑上機(jī)有效期為30天。

第二類

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