雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性使用電子宮腔成像導管
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用電子宮腔成像導管
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20242180175
注冊人住所：
泰州市姜堰區(qū)羅塘街道興姜路82號
批準(備案)日期：
2024-11-07
有效期至：
2029-02-04
結構及組成：
一次性使用電子宮腔成像導管產品由操作部、插入部、先端部(含內置LED光源)和電氣連接線組成。產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，應無菌。
適用范圍：
一次性使用電子宮腔成像導管與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號：SZ-VS-01)配套使用，經(jīng)宮頸進入宮腔進行觀察和診斷。
變更情況：
2024-11-07型號、規(guī)格變更 由“SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04”變更為“SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04、SZ-HS-05、SZ-HS-06、SZ-HS-07、SZ-HS-08”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
生產地址：
泰州市姜堰區(qū)羅塘街道興姜路82號
型號規(guī)格：
SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04、SZ-HS-05、SZ-HS-06、SZ-HS-07、SZ-HS-08
產品儲存條件及有效期：
不適用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20242180175”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-02 | 2800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-03 | 2500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-04 | 1800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-01 | 3500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-02 | 2800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-04 | 1800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-03 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用電子宮腔成像導管 | 蘇械注準20242180175 | SZ-HS-01 | 3500.0000 |
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