雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20252181471
注冊(cè)人住所：
浙江省湖州市德清縣新市鎮(zhèn)三新線3號(hào)2#廠房3樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-25
有效期至：
2030-06-24
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由頭端部(含LED照明、光學(xué)鏡頭、CMOS成像模組)、插入部(含器械通道/注水通道共用、回水通道)、手柄、線纜組成。
適用范圍：
產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于與視頻顯示設(shè)備配套使用，供醫(yī)療單位用于臨床中對(duì)宮腔檢查和配合手術(shù)器械進(jìn)行治療。
生產(chǎn)地址：
浙江省湖州市德清縣新市鎮(zhèn)雙新公路新橋東側(cè)（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
G38S2100、G38S2200、G38S2300、G38V2100、G38V2200、G38V2300、G40S2100、G40S2200、G40S2300、G40V2100、G40V2200、G40V2300、G48S2100、G48S2200、G48S2300、G48V2100、G48V2200、G48V2300、G50S2100、G50S2200、G50S2300、G50V2100、G50V2200、G50V2300、G63S2100、G63S2200、G63S2300、G63V2100、G63V2200、G63V2300、G65S2100、G65S2200、G65S2300、G65V2100、G65V2200、G65V2300
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：浙江源通醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913301066829282515。
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