雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400221
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2021-09-13
有效期至：
2026-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 磷酸肌酸 184.0mmolL 二磷酸腺苷（ADP） 2.5mmolL 己糖激酶（HK） 2.0KUL 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD） 1.7KUL CK-M抗體 0.01gL～0.15gL試劑2 葡萄糖 120mmolL 氧化型輔酶Ⅱ（NADP+） 2.5mmolL使用朗道校準品進行校準；朗道校準品具有批次特異性，具體信息見朗道校準品標簽及說明書。質(zhì)控品：建議使用羅氏生化質(zhì)控品進行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的CK-MB測定系統(tǒng)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1；試劑1 90ml×2， 試劑2 45ml×1；試劑1 50ml×4，試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2， 試劑2 15ml×2；試劑1 40ml×2，試劑2 10ml×2；試劑1 40ml×1， 試劑2 10ml×1；試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2；試劑1 60ml×4， 試劑2 60ml×1；試劑1 4ml×24，試劑2 2ml×12；試劑1 24ml×2，試劑2 6ml×2；試劑1 70ml×4， 試劑2 70ml×1；試劑1 800ml×1，試劑2 200ml×1；試劑1 4000ml×1，試劑2 1000ml×1；試劑1 5000ml×4，試劑2 5000ml×1；試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；100測試×1；100測試×2；100測試×3；100測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×3；200測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×3；300測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×3；400測試×4；500測試×1；500測試×2；500測試×3；500測試×4；600測試×1；700測試×1；800測試×1；1000測試×1；1200測試×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 50ml×4 試劑2 50ml×1 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 90ml×2 試劑2 45ml×1 | 3240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 2160.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1：50ml×4，試劑2：50ml×1 | 1180.3800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準20162400221 | 試劑1：40ml×2，試劑2：10ml×2 | 472.1500 |
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