雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400426
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2022-11-17
有效期至：
2027-11-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準品（選配）組成。rn試劑1（R1）：咪唑緩沖液100mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉 5mmol/L、一磷酸腺苷 6mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L、肌酸激酶同工酶抗體 2mL/L、己糖激酶 ≥10ku/Lrn試劑2（R2）：磷酸肌酸二鈉 200mmol/L、葡萄糖 30mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥30ku/L rn校準品：成分：重組人肌酸激酶同工酶-MB； rn質(zhì)控品：成分：重組人肌酸激酶同工酶-MB。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。未開啟的校準品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
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