互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20183220447
杭州市西湖區(qū)西園一路16號(hào)1幢401室
2018-10-26
2023-10-25
該產(chǎn)品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測(cè)模塊,軟件(版本號(hào):V1.0)組成。
該產(chǎn)品基于聚合酶鏈反應(yīng)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括致病性病原體核酸、人體基因等檢測(cè)項(xiàng)目。
杭州市西湖區(qū)西園一路16號(hào)1幢401室
X960型
第三類(lèi)
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400688號(hào)/Roche Diagnostics Ltd, 有效期至:2012-03-30全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403501號(hào)/Stratagene Corp. 有效期至:2014-12-26全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400742號(hào)/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-30全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404096號(hào)(更)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2015-12-19全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403999號(hào)/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2019-08-08全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20153401448/Cepheid 有效期至:2020-04-29全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163401914/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2021-05-25全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163402753/BioFire Diagnostics, LLC 有效期至:2021-09-07全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400229號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2013-03-24全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400284號(hào)/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-04-05全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401006號(hào)/廈門(mén)安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-31全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400525號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-04-06全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400794號(hào)/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-05-08全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153402340/廈門(mén)安普利生物工程有限公司 有效期至:2020-12-22全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401351/重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2022-07-27全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401384/西安天隆科技有限公司 有效期至:2022-08-29全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20183401659/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-03-26全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173221351/重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-08-07全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153222340/廈門(mén)安普利生物工程有限公司 有效期至:2025-08-23全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20193220226/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-03-28