互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173221351
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號4幢2-1、2-9
2022-08-08
2027-08-07
該產(chǎn)品主要由控溫模塊部件、光學(xué)部件、機(jī)殼部件和軟件(嵌入式軟件,版本號:1;PC端軟件,版本號:1)組成。
該產(chǎn)品基于熒光PCR原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人樣本中的人類靶核苷酸進(jìn)行定性分析。
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號4幢2-1至2-9
JY-1000A
第三類
原注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173401351
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400688號/Roche Diagnostics Ltd, 有效期至:2012-03-30全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403501號/Stratagene Corp. 有效期至:2014-12-26全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400742號/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-30全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404096號(更)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2015-12-19全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403999號/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2019-08-08全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注進(jìn)20153401448/Cepheid 有效期至:2020-04-29全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注進(jìn)20163401914/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2021-05-25全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注進(jìn)20163402753/BioFire Diagnostics, LLC 有效期至:2021-09-07全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400229號/杭州博日科技有限公司 有效期至:2013-03-24全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400284號/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-04-05全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401006號/廈門安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-31全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400525號/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-04-06全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400794號/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-05-08全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153402340/廈門安普利生物工程有限公司 有效期至:2020-12-22全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173401351/重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2022-07-27全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20173401384/西安天隆科技有限公司 有效期至:2022-08-29全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20183401659/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-03-26全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20183220447/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2023-10-25全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153222340/廈門安普利生物工程有限公司 有效期至:2025-08-23全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20193220226/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-03-28