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一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172120369

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥、U充盈止逆閥和鎖定環(huán)組成。導(dǎo)管、球囊、Y型連接器、尖端由硅膠制成;充盈止逆閥采用GBT12672-2009中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)樹脂材料制成。按導(dǎo)管外徑尺寸分為RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于婦女足月引產(chǎn)前對(duì)開口不全的宮頸管的輔助機(jī)械擴(kuò)張。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr

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