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一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660177

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)永平村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、尖端、充盈止逆閥、Y型連接器和鎖定環(huán)組成。導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器由硅膠制成,充盈止逆閥由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成,鎖定環(huán)由聚乙烯制成。規(guī)格型號(hào)6.0mm(18Fr)一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌

適用范圍：

適用于婦女足月引產(chǎn)前對(duì)成熟度不佳的宮頸的機(jī)械擴(kuò)張

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040042號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)紅勝東區(qū)1088號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

6.0mm(18Fr)

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