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凝血分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

凝血分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162220480

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2026-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由微處理器、檢測(cè)系統(tǒng)、液晶顯示屏、打印機(jī)和加樣槍組成

適用范圍：

適用于血漿中凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）的檢測(cè)。

變更情況：

2023-02-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

CA51、CA52、CA54

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162220480”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備

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