雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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凝血分析儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20222220043
注冊(cè)人住所：
北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓-1至7層01
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-17
有效期至：
2027-01-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、凝血儀軟件（發(fā)布版本：V1）組成。主機(jī)包含加樣臂、測(cè)試單元、清洗單元、加熱單元，顯示控制單元、鋰電池（選配）。
適用范圍：
本產(chǎn)品采用凝固法、免疫比濁法 、發(fā)色底物法，與配套試劑盒聯(lián)合使用，對(duì)血液的凝血、抗凝血、纖溶、抗纖溶功能進(jìn)行測(cè)試。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)百盈路8號(hào)院1號(hào)樓1至4層
型號(hào)規(guī)格：
XL120p、XL120T、XL120L、XL120G、XL120R、XL120C、XL120e、XL120s、XL120i
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
-
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至：2012-12-11凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402721號(hào)(更)/Tcoag Ireland Limited. 有效期至：2014-09-01凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401366號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2016-04-15凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401368號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2016-04-15凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401366號(hào)(變更)/凝血分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401368號(hào)(變更)/凝血分析儀
國(guó)械注進(jìn)20142405661/北京柏彬醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2018-12-01凝血分析儀
國(guó)械注進(jìn)20162400821/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2021-02-25凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400109號(hào)/深圳市普康電子有限公司 有效期至：2016-02-20凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400332號(hào)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2016-05-13凝血分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400332號(hào)(更)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2016-05-13凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20162400480/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至：2021-04-24凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20162220480/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2026-01-12凝血分析儀
粵械注準(zhǔn)20222220267/深圳市嘉駿實(shí)業(yè)有限公司 有效期至：2027-03-02凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221069/常德普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-06-08凝血分析儀
湘械注準(zhǔn)20212221926/常德普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-10-25凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220043/浙江普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-01-26凝血分析儀
京械注準(zhǔn)20182400265/樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至：2023-07-29凝血分析儀
京械注準(zhǔn)20182220265/樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至：2028-07-29凝血分析儀
滬械注準(zhǔn)20252220123/上海太陽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-03-27
