雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20192400207
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-26
有效期至：
2024-11-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\n氯化鈉 0.5%～20%\\n磷酸二氫鉀 （1～100）mmol\\/L\\n磷酸氫二鈉 （1～100）mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n兔抗人C-反應(yīng)蛋白多克隆抗體 ≤1g\\/L\\n膠乳 0.1%\\n校準(zhǔn)品\\nC-反應(yīng)蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書附頁(yè)。\\n溯源性：本檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至國(guó)際參考物質(zhì)。\\n不同批號(hào)試劑盒中試劑1、試劑2不能互換和混用。\\n需配套以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n或伯樂(lè)液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 20mL×4 試劑2 20mL×4；n試劑1 31mL×4 試劑2 31mL×4；n試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2；n試劑1 10mL×1 試劑2 10mL×1；n試劑1 30mL×1 試劑2 30mL×1；n試劑1 500mL×1 試劑2 500mL×1；n200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n210測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n310測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n390測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n500測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n400測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～5 0.5mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光可保存28天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 3100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 5200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3130.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 校準(zhǔn)1～5：0.5mL×5 | 615.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 3100.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 5200.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 校準(zhǔn)1～5：0.5mL×5 | 615.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3130.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）校準(zhǔn)品 | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 校準(zhǔn)1～5：0.5mL×5 | 557.75 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20192400207 | 試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2 | 6480.00 |
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