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超敏C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

京械注準20142400111

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 甘氨酸緩沖液(pH10.0) 100mmolL 疊氮鈉 0.95gL 試劑2 膠乳包被羊抗人C反應蛋白抗體 具體濃度依據(jù)抗體效價確定 疊氮鈉 0.95gL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白 (Hs-CRP)的濃度。

變更情況：

注冊人名稱：“北京科美生物技術有限公司”變更為“科美診斷技術股份有限公司”。

(批準日期：20191021)

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

1 試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL； 2 試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理類別：

第二類