雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20162400899
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-10
有效期至：
2026-06-09
結(jié)構(gòu)及組成：
膽固醇試劑:膽固醇酯酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、膽固醇氧化酶、苯酚
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中膽固醇的含量，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊證共同使用。;2017-03-28,1.增加34種適用機(jī)型，說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）；\\n2.增加3種包裝規(guī)格：R：2×330測試、R：4×330測試、R：8×330測試;\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件2(共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”；\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊證共同使用。;2020-04-17,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊證共同使用。;2021-03-09,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-14
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
型號規(guī)格：
規(guī)格1：R： 4×60mL；規(guī)格2：R： 8×60mL；規(guī)格3：R： 4×50mL；規(guī)格4：R： 2×100mL；規(guī)格5：R： 4×250mL；規(guī)格6：R： 2×330測試；規(guī)格7：R： 4×330測試；規(guī)格8：R： 8×330測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存12個月
管理類別：
第二類
備注：
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準(zhǔn)20162400899 | 規(guī)格6：R：2×330測試 | 759.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準(zhǔn)20162400899 | 規(guī)格1：R：4×60mL | 1200.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準(zhǔn)20162400899 | 2×330測試|盒 | 46.2000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 滬械注準(zhǔn)20162400899 | 4×60mL|盒 | 62.4000 |
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