雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20162400208
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-12
有效期至：
2026-04-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 膽固醇酯酶（CE） 3KUL 膽固醇氧化酶（COD） 0.3UL 辣根過氧化物酶（POD） 2KUL 4－氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmolL 酚 1.5mmolL膽固醇校準(zhǔn)品 膽固醇 標(biāo)示值見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道質(zhì)控血清進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中膽固醇（CHOL）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中膽固醇（CHOL）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×4 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 288.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 259.2000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 144.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 | 259.2000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 | 144.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×4 | 288.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 45ml×3 | 130.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 50ml×2 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 145.4400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 90ml×3 | 267.9100 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） | 川械注準(zhǔn)20162400208 | 試劑 60ml×3 校準(zhǔn)品 1.0ml×1 | 260.6400 |
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