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癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401348

注冊(cè)人住所：

浙江省寧海縣躍龍街道興海中路439號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑條，校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人全血及血漿中的癌胚抗原含量。臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

寧海縣躍龍街道興海中路439號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑：8條×10盒，8條×5盒，8條×3盒，8條×2盒，8條×1盒；n校準(zhǔn)品（選配）：1.0 mL×2支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（避光、密封）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: