癌胚抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

重慶鑒星生物科技有限公司

渝械注準20242400188

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標準廠房第31棟第4層

2024-05-20

2029-05-19

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成。(具體內容詳見產品說明書)

本產品用于體外定量檢測人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標準廠房第31棟第3層B區(qū)、第4層

25測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒。校準品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。質控品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。

2℃～8℃貯存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃貯存，避免陽光直射，有效期為4周；機載有效期為4周(試劑倉溫度控制在2℃～8℃)。

Ⅱ

首次注冊。