互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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人附睪蛋白4質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20242401972
浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽(yáng)光工業(yè)園區(qū)3幢2樓288室
2024-11-12
2029-11-11
產(chǎn)品包含人附睪蛋白4質(zhì)控品1和人附睪蛋白4質(zhì)控品2。具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
與本公司的人附睪蛋白4(HE4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)配套使用,用于人附睪蛋白4檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道順風(fēng)路503號(hào)3幢416、417室,4幢402室(委托生產(chǎn))
質(zhì)控品1:1×0.5mL/瓶n質(zhì)控品2:1×0.5mL/瓶
2~8℃環(huán)境中密封保存,有效期為6個(gè)月。
第二類(lèi)
人附睪蛋白4質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400314號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-02-16人附睪蛋白4質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402001號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-06-04人附睪蛋白4質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400314號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-02-16人附睪蛋白4質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400551/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-09-10人附睪蛋白4質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232402211/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2028-12-26人附睪蛋白4質(zhì)控品HE4 Controls
國(guó)械注進(jìn)20163401791/雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-01-28人附睪蛋白4質(zhì)控品PreciControl HE4
國(guó)械注進(jìn)20153403725/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-04-07