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視力篩選儀

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

視力篩選儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20212160241

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道科技大道8-5號(hào)8幢2層202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)（含照明系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、電控處理系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)）、充電配件組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于在醫(yī)療環(huán)境中，由具備眼科基礎(chǔ)知識(shí)的人員操作，用于篩查或評(píng)估6個(gè)月以上人群的眼睛屈光狀態(tài)、瞳孔大小、瞳孔距離。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道科技大道8-5號(hào)8幢2層202室變更為浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道相府路888號(hào)4號(hào)樓301室。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道相府路888號(hào)4號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

CVS X

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20212160241”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片
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