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視力篩選儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

視力篩選儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣西南寧園丁醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20202160491

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)樓4層?xùn)|樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、專(zhuān)用顯示終端(選配，包含USB充電線(xiàn))、軟件(含App軟件)和雙頭USB充電線(xiàn)組成?？蓡文繙y(cè)量或雙目測(cè)量。其中主機(jī)包含鏡頭、電路元件(含測(cè)試光源、固視光源)、電池、保護(hù)外殼、支架組成。

適用范圍：

適用于屈光度的初步測(cè)定，測(cè)定結(jié)果僅用于視力篩查，不能用于驗(yàn)光配鏡。

變更情況：

2022年05月27日 同意該產(chǎn)品企業(yè)住所由“南寧市壯錦大道39號(hào)B-3棟401室（商務(wù)秘書(shū)“南寧市經(jīng)開(kāi)區(qū)商務(wù)秘書(shū)有限公司托管”）”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)樓4層?xùn)|樓”。2024年12月16日 1、型號(hào)規(guī)格由“YD-SX-A、YD-SX-B”變更為“YD-SX-A”;2、結(jié)構(gòu)及組成由由“本產(chǎn)品由主機(jī)、專(zhuān)用顯示終端（選配）、支架以及軟件（含App軟件）組成，其中YD-SX-A顯示終端主機(jī)與主機(jī)連接方式為無(wú)線(xiàn)連接，YD-SX-B顯示終端與主機(jī)的連接方式為有線(xiàn)連接?！弊兏鼮椤坝芍鳈C(jī)、專(zhuān)用顯示終端（選配，包含USB充電線(xiàn)）、軟件（含App軟件）和雙頭USB充電線(xiàn)組成?？蓡文繙y(cè)量或雙目測(cè)量。其中主機(jī)包含鏡頭、電路元件（含測(cè)試光源、固視光源）、電池、保護(hù)外殼、支架組成。”;3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)樓4層?xùn)|樓

型號(hào)規(guī)格：

YD-SX-A

管理類(lèi)別：

Ⅱ

同類(lèi)產(chǎn)品: