雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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視力篩選儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
視力篩選儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20212160409
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)人杰路150號1號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-06
有效期至：
2026-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由主機和電源適配器組成，其中主機由顯示器、電路板、電池、光學(xué)鏡片、鏡頭組成，含軟件組件（發(fā)布版本V1）。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于對年齡六個月以上的被測者進行人眼屈光狀態(tài)篩查，包括屈光度、瞳孔大小和瞳距，不用于驗光配鏡。
變更情況：
1.產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及組成增加‘輔助篩選箱（選配）’，詳見附件1。\\n\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更：增加2.15 輔助篩選箱測量（選配）、3.15 輔助篩選箱測量模式（選配），詳見附件2。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212160409”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-10-12
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)人杰路150號1號樓
型號規(guī)格：
CVS-1
管理類別：
第二類
產(chǎn)品圖片
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