互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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泌乳素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20242400022
合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)
2024-02-19
2029-02-18
編號(hào)各組分名稱裝量50測(cè)試/盒100測(cè)試/盒150測(cè)試/盒200測(cè)試/盒50測(cè)試×2/盒100測(cè)試×2/盒150測(cè)試×2/盒200測(cè)試×2/盒1磁微粒混懸液1.8ml3.3ml4.8ml6.3ml1.8ml×23.3ml×24.8ml×26.3ml×22酶結(jié)合物1.8ml3.3ml4.8ml6.3ml1.8ml×23.3ml×24.8ml×26.3ml×23反應(yīng)緩沖液0.8ml1.3ml1.8ml2.3ml0.8ml×21.3ml×21.8ml×22.3ml×24校準(zhǔn)品11.0ml1.0ml1.0ml1.0ml1.0ml×21.0ml×21.0ml×21.0ml×25校準(zhǔn)品21.0ml1.0ml1.0ml1.0ml1.0ml×21.0ml×21.0ml×21.0ml×26校準(zhǔn)品31.0ml1.0ml1.0ml1.0ml1.0ml×21.0ml×21.0ml×21.0ml×27質(zhì)控品11.0ml1.0ml1.0ml1.0ml1.0ml×21.0ml×21.0ml×21.0ml×28質(zhì)控品21.0ml1.0ml1.0ml1.0ml1.0ml×21.0ml×21.0ml×21.0ml×2說(shuō)明:1.磁微?;鞈乙海好谌樗乜贵w(小鼠,單克隆)包被的磁微粒,儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。2.酶結(jié)合物:堿性磷酸酶標(biāo)記的泌乳素抗體(小鼠,單克隆)結(jié)合物,儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。3.反應(yīng)緩沖液:含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。4.校準(zhǔn)品1:含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。5.校準(zhǔn)品2:含有PRL(5.00±0.50)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。6.校準(zhǔn)品3:含有PRL(100.00±10.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。7.質(zhì)控品1:含有PRL(3.00±0.60)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。8.質(zhì)控品2:含有PRL(50.00±10.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑:抗菌劑。9.不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換,組分所標(biāo)示的試劑量為最低分裝量。
用于體外定量檢測(cè)人血清中泌乳素(PRL)的含量。
合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)生產(chǎn)廠房四層
50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒;150測(cè)試/盒;200測(cè)試/盒;50測(cè)試×2/盒;100測(cè)試×2/盒;150測(cè)試×2/盒;200測(cè)試×2/盒
試劑盒在2℃~8℃儲(chǔ)存,禁止冷凍,避免強(qiáng)光照射,有效期12個(gè)月。試劑盒開封后,機(jī)載或在2℃~8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為28天。
Ⅱ
泌乳素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172402232/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-11-20泌乳素檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400016/博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26泌乳素檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20202401324/湖南康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-28泌乳素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400146/雅博捷銳(重慶)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-08