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促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20242401484

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2029-11-04

結構及組成：

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2) 、樣本處理液（R3）、校準品和質控品（選配）組成。其中磁珠包被物(R1)包含包被著促黃體生成素抗體(LH)的磁性微粒；Tris 緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。酶標記物(R2)包含促黃體生成素抗體(LH)-堿性磷酸酶標記物；Mes緩沖液；防腐劑（Proclin 300）。樣本處理液（R3）包含Mes 緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。校準品包含不同濃度的促黃體生成素抗原(LH)，凍干粉。質控品（選配）包含不同濃度的促黃體生成素抗原(LH)，凍干粉。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清和血漿樣本中的促黃體生成素的含量。臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號；廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

型號A：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；型號F：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃保存，未開封有效期為18個月，開封2～8℃穩(wěn)定性為28天。禁止冷凍。校準品和質控品：2～8℃密封避光保存，未開封有效期為18個月；開瓶復溶后，在-20℃±5℃貯存環(huán)境下有效期為30天，凍融次數(shù)不超過1次。

管理類別：

第二類

備注：