雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20172400253
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-29
有效期至：
2022-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 S-腺苷甲硫氨酸0.1mmolL還原型輔酶Ⅰ0.2mmolL試劑2α-酮戊二酸5.0mmolL同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5.0KUL谷氨酸脫氫酶10.0KULS-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0KUL腺苷脫氨酶5.0KUL同型半胱氨酸多點(diǎn)校準(zhǔn)品D，L同型半胱氨酸標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 1955；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸（Hcy）的濃度。
變更情況：
“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號
型號規(guī)格：
見批注
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定7天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1 48ml×1， 試劑2 13ml×1 | 11712.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1 50ml×1， 試劑2 14ml×1 | 12288.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1 50ml×1 試劑2 14ml×1 校準(zhǔn)品 0.5ml×5 | 12768.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1 48ml×1 試劑2 13ml×1 校準(zhǔn)品 0.5ml×5 | 12192.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1 40ml×1 試劑2 13ml×1 | 4592.9800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1：40ml×1，試劑2：13ml×1 | 1524.7400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 300測試×1 | 1184.8800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 200測試×1 | 789.9200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 400測試×1 | 1579.8400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法） | 川械注準(zhǔn)20172400253 | 試劑1：50ml×1，試劑2：14ml×1，校準(zhǔn)品：0.5ml×5 | 1841.2000 |
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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京械注準(zhǔn)20152400543/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-01同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
浙械注準(zhǔn)20152400699/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-04-02同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
川械注準(zhǔn)20162400032/邁克生物股份有限公司 有效期至：2025-11-18同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
浙械注準(zhǔn)20152401065/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2025-12-22同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20152401106/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-11-10同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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京械注準(zhǔn)20162400889/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
黔械注準(zhǔn)20162400050/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
皖械注準(zhǔn)20162400251/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-04-08同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20162401037/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至：2026-04-18同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
京械注準(zhǔn)20162401308/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至：2026-11-24同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20162401532/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2026-11-20同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20172400236/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至：2026-09-06同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準(zhǔn)20172400258/復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 有效期至：2027-03-31同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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