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測序反應(yīng)通用試劑盒

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

測序反應(yīng)通用試劑盒

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20230053

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

擴(kuò)增反應(yīng)液I、擴(kuò)增反應(yīng)液II、擴(kuò)增反應(yīng)液III、尿嘧啶DNA糖基化酶、脫氧尿嘧啶(100 mM)、無核酸酶水、液封油

適用范圍：

本試劑盒為核酸片段序列測定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年06月13日，預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴(kuò)增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?！弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序?！保?024年06月13日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更2024年05月24日，預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，與Illumina基因測序儀配合使用，完成測序過程并獲取樣本信息，是該測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。若要檢測特定基因的數(shù)據(jù)，需與靶向擴(kuò)增引物配套使用。本產(chǎn)品不用于從頭測序或全基因組測序。”變更為“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴(kuò)增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?！?；2024年03月21日，包裝規(guī)格由“24反應(yīng)/盒、48反應(yīng)/盒”變更為“48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒”；2024年03月21日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日，備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室”；生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”；

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

型號規(guī)格：

48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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