雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202400800
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2025-06-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2和校準(zhǔn)品組成,其中R1包含的組分為乳酸鋰、1,6-己二醇,R2包含的組分為NAD,校準(zhǔn)品包含的組分為L-乳酸脫氫酶。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）的活性，臨床上主要用于心肌梗死等疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-09-21: 1、包裝規(guī)格、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共3頁）;rn 2、檢測條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間 、適用機型、產(chǎn)品存儲條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3 頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
型號規(guī)格：
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
禁止冷凍試劑盒。未開瓶的試劑盒在2℃～8℃避光儲存條件下，有效期為12個月。試劑盒機載有效期為14天（試劑放置在正常運行的儀器上，試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃～15℃，Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃～10℃），試劑盒開封后在2℃～8℃避光儲存條件下，有效期為28天。rn校準(zhǔn)品在2℃～8℃避光儲存條件，有效期為12個月。校準(zhǔn)品開封后在2℃～8℃條件下，有效期為16天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400800”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 710測試/盒 | 7100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 410測試/盒 | 4100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 420測試/盒 | 5040.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 710 測試|盒，校準(zhǔn)品：1×2 mL | 272.8500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 710 測試|盒 | 272.8500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 2840 測試|盒，校準(zhǔn)品：1×2 mL | 1091.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 2840 測試|盒 | 1091.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 410 測試|盒，校準(zhǔn)品：1×2 mL | 157.5600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 410 測試|盒 | 157.5600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 粵械注準(zhǔn)20202400800 | 1640 測試|盒，校準(zhǔn)品：1×2 mL | 630.2500 |
同類產(chǎn)品:
乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
京械注準(zhǔn)20152400542/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-01乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
魯械注準(zhǔn)20152400038/中拓生物有限公司 有效期至：2025-02-07乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
京械注準(zhǔn)20162400954/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2024-11-06乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
冀械注準(zhǔn)20172400110/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至：2027-03-29乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
滬械注準(zhǔn)20192400332/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2024-07-18乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
京械注準(zhǔn)20192400308/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2024-06-09乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
川械注準(zhǔn)20192400068/邁克生物股份有限公司 有效期至：2024-04-08乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
黔械注準(zhǔn)20192400032/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2024-03-20乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）
京械注準(zhǔn)20232400573/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2028-09-18