雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20232400573
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-19
有效期至：
2028-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH9.2） 100mmol\/L\r\n\r\n\t L-乳酸鋰 41mmol\/L\r\n\r\n\t試劑2：L-酒石酸（pH5.0） 50mmol\/L\r\n\r\n\t 氧化型輔酶Ⅰ.3合水15mmol\/L\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：凍干粉，Tris緩沖液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脫氫酶同工酶1，目標(biāo)濃度范圍：40.0U\/L～50.0U\/L。\r\n\r\n\t質(zhì)控品：凍干粉，Tris緩沖液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脫氫酶同工酶1，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：30.0U\/L～40.0U\/L；水平2：60.0U\/L～80.0U\/L。\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）的活性。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401
型號(hào)規(guī)格：
1)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；\r\n\r\n\t2)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；\r\n\r\n\t3)試劑1：20mL;1、試劑2：5mL;1；\r\n\r\n\t4)560測(cè)試\/盒；\r\n\r\n\t5)1120測(cè)試\/盒；\r\n\r\n\t6)700測(cè)試\/盒；\r\n\r\n\t校準(zhǔn)品：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平1：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平2：1.0mL;1（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\r\n\t2℃～8℃保存，有效期為12
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1 | 27.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3 | 195.8600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1 | 65.2900 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 質(zhì)控品水平2：1.0mL×1（選配）。 | 100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 質(zhì)控品水平1：1.0mL×1（選配）； | 100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 校準(zhǔn)品：1.0mL×1（選配）； | 100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 1120測(cè)試|盒； | 2822.4000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 700測(cè)試|盒； | 1764.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 560測(cè)試|盒； | 1411.2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（化學(xué)抑制法） | 京械注準(zhǔn)20232400573 | 700測(cè)試/盒 | 1936.55 |
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