25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400313

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港奧路11號(hào)（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由25-羥基維生素D提取液、萃取液、衍生液、終止液、校準(zhǔn)品（S1、S2、S3、S4、S5）、高/低值質(zhì)控品、空白稀釋液組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓，11號(hào)樓208，14號(hào)樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑開封后，2～8℃儲(chǔ)存28天內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)（受托生產(chǎn)企業(yè)：天津博奧賽斯生物科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：911201105503844910）。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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