雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩械注準(zhǔn)20202400185
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-09
有效期至：
2025-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑組分n試劑1：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），抗-抗睪酮特異性鼠單抗包被的磁微粒，防腐劑：ProClin300。n試劑2：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），吖啶酯標(biāo)記的睪酮抗原，防腐劑：ProClin300。n試劑3：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），含抗睪酮特異性鼠單抗的蛋白緩沖液，防腐劑：ProClin300n校準(zhǔn)品1：1mL×1瓶，含有去類固醇基質(zhì)血清的凍干品，濃度＜0.1ng/mL。n校準(zhǔn)品2：1mL×1瓶，含有睪酮抗原的凍干品，濃度范圍：0.8ng/mL～1.5ng/mL。n校準(zhǔn)品3：1mL×1瓶，含有睪酮抗原的凍干品，濃度范圍：8ng/mL～13ng/mL。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的睪酮。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022年08月29日 1、生產(chǎn)地址由
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格：100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）適用儀器：Caris200、Wan200+
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20202400185 | 200人份|盒 | 4000.0000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20202400185 | 200人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20202400185 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)品） | 1379.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20202400185 | 200人份/盒（含校準(zhǔn)品） | 3600.0000 |
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