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25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400177

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含25-羥基維生素D(化學(xué)品)，基質(zhì)液為含防腐劑NaN3、Proclin300 、Bronidox的馬血清，濃度約為5ng/mL 、70ng/mL，具體濃度以標(biāo)定結(jié)果為準(zhǔn))和條碼卡(含校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司適配檢測系統(tǒng)上，對鄭州安圖生物工程股份有限公司的25-羥基維生素D檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)進行校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期9個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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