CD123抗體試劑

巴德生物科技有限公司

粵深械備20240213

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

2024-08-22

由熒光素(APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540)標記的鼠抗人CD123單克隆抗體(克隆號：4BE123-08)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

用于輔助人體樣本中CD123的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年8月22日：產(chǎn)品分類名稱由“CD123檢測試劑”變更為“CD123抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號：APC、PE、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”變更為“型號：APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD123單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD123單克隆抗體（克隆號：4BE123-08）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD123的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號：APC、PE、FITC、PerCP、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

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