互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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上海芯超生物科技有限公司
滬藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132041號
郜恒駿
郜恒駿
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號5號樓4樓
d
【原《分類目錄》分類編碼區(qū)】:Ⅲ類 6840 體外診斷試劑#Ⅱ類 6840 體外診斷試劑#【新《分類目錄》分類編碼區(qū)】:無
上海市
2023-08-08
2025-06-28
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海芯超生物科技有限公司
91310000757589048R
沈曉瑩
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號5號樓4樓
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)-科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)-技術(shù)推廣服務(wù)-生物技術(shù)推廣服務(wù)
2373.8萬元人民幣
一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));非居住房地產(chǎn)租賃;軟件開發(fā);軟件銷售;細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;會議及展覽服務(wù);化妝品零售;化妝品批發(fā);普通貨物倉儲服務(wù)(不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目);貨物進出口;技術(shù)進出口;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);制冷、空調(diào)設(shè)備銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)
2003-12-18
18*******62, 13*******31, 13*******36, 18*******71, 13*******13, 13*******12, 13*******23, 13*******03, 02********88, 02*******88, 02********08, 02********87, 02********92, 02*******08, 02********86, 02********37
zh***************om, zi*********************om, gu**********************om, ch********************om, we********************om, cb***************om, hu********************om, iv******************om
ht***********************cn
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
滬械注準20152400640/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2025-10-08乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20183400012/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2023-01-10腸道病毒通用型、腸道病毒71型、柯薩奇病毒A組16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20183400013/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2023-01-10大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
滬械注準20192400536/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2024-12-17核酸提取試劑
滬浦械備20230082/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20210154號/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20200232號/上海芯超生物科技有限公司核酸純化試劑
滬浦械備20200233號/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20190138號/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20180084號/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20180083號/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20170160號/上海芯超生物科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20203400367/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2026-05-27人乳頭瘤病毒(18種高危型)核酸擴增檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400823/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2029-10-31人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400822/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2029-10-31核酸提取試劑
滬浦械備20240007/上海芯超生物科技有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20230120/上海芯超生物科技有限公司幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243400454/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2029-03-07