互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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深圳德睿生物科技有限公司
粵食藥監(jiān)械生產許20203571號
陳陽
吳微東
深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓
深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓
舊版:Ⅱ類6840體外診斷試劑
廣東省
2023-06-09
2025-03-29
廣東省藥品監(jiān)督管理局
深圳德睿生物科技有限公司
91440300MA5DJL3C6X
陳陽
深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓
制造業(yè)-醫(yī)藥制造業(yè)-生物藥品制品制造-生物藥品制造
352.94萬元人民幣
生物制品的技術開發(fā);生物科技產品的技術開發(fā);化學原料及產品(不含危險化學品)、電子儀器的銷售(不含限制項目);一類、二類醫(yī)療器械的研發(fā)與銷售(包括體外診斷試劑);儀器儀表的研發(fā)與銷售;醫(yī)療儀器的技術開發(fā),技術轉讓、技術服務,生物技術咨詢,軟件技術開發(fā)和銷售;國內貿易;售后服務;經(jīng)營進出口業(yè)務(以上法律、行政法規(guī)、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經(jīng)營)。^醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售;生物體外診斷試劑的研發(fā)、生產、銷售;醫(yī)療器械生產、經(jīng)營(二類、三類)(市人居環(huán)境委審批)。
2016-08-20
13*******06, 13*******30, 15*******83, 13*******98, 07********50, 07*********50, 07*********09
69***********OM, do**********************om, du*************om
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20232401312/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
粵械注準20232401314/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07免疫球蛋白M(IgM)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401178/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-07-10免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401179/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-07-10免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401180/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-07-10氯(Cl)測定試劑盒(酶法)
粵械注準20232400955/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-05-30鉀(K)測定試劑盒(酶法)
粵械注準20232400956/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-05-305'—核苷酸酶(5'—NT)測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20202400271/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(NPP底物—AMP緩沖液法)
粵械注準20202400284/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15α—羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(α—酮丁酸底物法)
粵械注準20202400280/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15膽堿酯酶(CHE)測定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)
粵械注準20202400282/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)
粵械注準20202400299/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法)
粵械注準20202400278/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15α—淀粉酶(AMY)測定試劑盒(EPS底物法)
粵械注準20202400078/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-01-15高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法)
粵械注準20202400287/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準20202400276/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵械注準20202400295/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC酶法)
粵械注準20202400274/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15胱抑素C(Cys—C)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20202400260/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-11載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20202400281/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(過氧化物酶法)
粵械注準20202400270/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法)
粵械注準20202400294/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
粵械注準20202400296/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19總膽紅素(T—BIL)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20202400061/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-01-13總膽固醇(CHOL)測定試劑盒(CHOD—PAP法)
粵械注準20202400285/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15葡萄糖(GLU)測定試劑盒(己糖激酶法)
粵械注準20202400305/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒(IFCC法)
粵械注準20202400279/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15全程C反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵械注準20202400275/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15總蛋白(TP)測定試劑盒(雙縮脲法)
粵械注準20202400300/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19肌酸激酶(CK)測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
粵械注準20202400277/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準20202400288/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15直接膽紅素(D—BIL)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
粵械注準20202400077/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-01-15甘油三酯(TG)測定試劑盒(GPO—PAP酶法)
粵械注準20202400286/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15尿素(UREA)測定試劑盒(尿素酶—谷氨酸脫氫酶法)
粵械注準20202400297/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19γ—谷氨?;D移酶(GGT)測定試劑盒(GCANA底物法)
粵械注準20202400272/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15苯胺藍染色液
粵深械備20221294/深圳德睿生物科技有限公司一次性使用病毒采樣管
粵深械備20211430號/深圳德睿生物科技有限公司一次性使用采樣器
粵深械備20211428號/深圳德睿生物科技有限公司核酸提取儀
粵深械備20200702號/深圳德睿生物科技有限公司核酸提取或純化試劑
粵深械備20200676號/深圳德睿生物科技有限公司血細胞分析用稀釋液
粵深械備20190589號/深圳德睿生物科技有限公司血細胞分析用稀釋液
粵深械備20190522號/深圳德睿生物科技有限公司血細胞分析用溶血劑
粵深械備20190521號/深圳德睿生物科技有限公司補體C3(C3)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401363/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13補體C4(C4)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401362/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401364/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20232401365/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13增菌培養(yǎng)基
粵深械備20240207/深圳德睿生物科技有限公司包皮擴張器
粵深械備20240330/深圳德睿生物科技有限公司苯胺藍染色液
粵深械備20221511/深圳德睿生物科技有限公司