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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401312

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷、PC-300；rn試劑2（R2）:三羥甲基氨基甲烷、BSA(牛血清白蛋白）、鼠抗人HbA1c單克隆抗體、PC-300。rn溶血劑：曲拉通。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中的HbA1c的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號規(guī)格：

R1：1×15mL R2：1×5mL 溶血劑：20mL；R1：1×39mL R2：1×13mL 溶血劑：52mL；R1：1×60mL R2：1×20mL 溶血劑：1×60mL 1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL；R1：2×60mL R2：2×20mL 溶血劑：2×80mL；R1：4×60mL R2：4×20mL 溶血劑：4×80mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃密封避光保存，有效期12個月。rn2.試劑開瓶后避免污染，2～8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20232401312 R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL 10800.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20232401312 R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL 10800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20232401312 R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL 10800.0000
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