同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232401314

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

批準(備案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 （R1）：還原型輔酶I（NADH）、乳酸脫氫酶（LDH）、三羥甲基氨基甲烷、絲氨酸（SER）、PC-300 rn試劑2 （R2）：胱硫醚-β-分解酶（CBL）、胱硫醚-β-合成酶（CBS）、三羥甲基氨基甲烷、PC-300

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸（HCY）含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險的評價。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號規(guī)格：

R1：1×16mL R2：1×4mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×48mL R2：1×12mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃密封避光保存，有效期12個月。rn2.試劑開瓶后避免污染，2～8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	1077.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20232401314	R1：1×48mL，R2：1×12mL	538.8000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360

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