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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
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產品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20143402250
注冊人住所：
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
批準(備案)日期：
2014-12-26
有效期至：
2019-12-25
結構及組成：
含鏈霉親和素預包被板(包被鏈霉親和素)、丙肝抗體標記物1(生物素標記丙肝重組抗原)、丙肝抗體標記物2(堿性磷酸酶標記鼠抗人IgG單抗)、丙肝抗體陰性對照(陰性正常人血清)、丙肝抗體陽性對照(含丙肝抗體陽性血清)、濃縮清洗液(20×)(含表面活性劑的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物液(含金剛烷胺衍生物)。(具體內容詳見說明書)產品儲存條件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準、說明書
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清或肝素抗凝血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體)。
生產地址：
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。
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