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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400357號(變更批件)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
2012-03-30
2016-03-29
變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容“適用機型:CHEMCLIN100型半自動化學發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型全自動化學發(fā)光儀,KPS-II型化學發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型微孔板發(fā)光分析儀?!弊兏鼮椤斑m用機型:CHEMCLIN 100型 半自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,KPS-II型 半自動化學發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型半自動化學發(fā)光免疫分析儀。”,說明書和產(chǎn)品標準的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準變
YZB/國 0238-2012
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
480測試/盒,96測試/盒
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403270號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-11-29丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
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國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403182號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-08-04丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403205號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2019-06-29丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403933號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-08-12丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400357號/北京科美生物技術有限公司 有效期至:2016-03-29丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400403號/鄭州博賽生物技術股份有限公司 有效期至:2016-03-29丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401330號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-10-28丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400191號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-01-19丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20143402250/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2019-12-25丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
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