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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403933號

注冊人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(備案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2018-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

(1) 丙型肝炎病毒抗體試劑1(簡稱R1試劑): 生物素化丙型肝炎病毒抗原,三乙醇胺鹽酸鹽,牛血清白蛋白,氯化鉀,疊氮鈉; (2) 丙型肝炎病毒抗體試劑2(簡稱R2試劑): 丙型肝炎病毒抗原固化磁微粒,4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES緩沖液),牛血清白蛋白,氯化鈉; (3) 丙型肝炎病毒抗體試劑3(簡稱R3試劑): 堿性磷酸酶(ALP)標記的抗人IgG小鼠單克隆抗體,2-(N-嗎啉基)乙磺酸(MES緩沖液),牛血清白蛋白,氯化鈉,疊氮鈉。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中丙型肝炎病毒抗體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室(北京地址:建國門外大街乙12號雙子座大廈西塔605室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

型號規(guī)格：

100測試/盒

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