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癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20172404642

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

CEA預(yù)包被板、抗CEA-ALP標(biāo)記物、CEA校準(zhǔn)品、CEA質(zhì)控物、樣品稀釋液、發(fā)光底物液、濃縮清洗液（20×）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測(cè)人血清或肝素抗凝血漿樣本中的癌胚抗原，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光防潮，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：