雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222400330
注冊人住所：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層
批準(備案)日期：
2022-03-25
有效期至：
2027-03-08
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、R3、說明書、校準品（如有）、復融液（如有）、試劑盒信息卡和校準品信息卡（如有）組成。rn組分名稱t主要組成成分rnSAA抗體磁珠包被物（R1）：含包被SAA抗體（鼠單抗）的磁珠包被物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rnSAA抗體吖啶酯標記物（R2）：含吖啶酯標記的SAA抗體（鼠單抗）結合物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rnSAA反應緩沖液（R3）：PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn復融液：含活性劑，Proclin300。rnSAA校準品C1-C2：含不同濃度SAA（重組抗原）的凍干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
2022-03-31: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層”。
生產(chǎn)地址：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層
型號規(guī)格：
50人份/盒t R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×6.0mL。 rn2×50人份/盒 R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×6.0mL。rn100人份/盒 R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×11.0mL。rn2×100人份/盒 R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×11.0mL。rn校準品（選配）C1-C2：2×1.0mL/瓶；復融液：1×3.0mL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒，2-8℃避光保存，有效期18個月。rn2.開封的試劑組分，2-8℃保存有效期4周；開封復融后的校準品，2-8℃可保存4個小時，-20℃可保存3個月（僅可凍融一次）。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222400330”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 校準品：C1-C2：2×1.0mL/瓶；復融液：1×3.0mL/瓶。 | 1500.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 100人份/盒 | 2500.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 校準品：C1-C2：2×1.0mL/瓶；復融液：1×3.0mL/瓶。 | 1500.00 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 2×50人份|盒+校準品 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 校準品 | 1470.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400330 | 2×50人份|盒 | 2500.0000 |
同類產(chǎn)品:
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401742/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至：2025-10-28血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
湘械注準20222401410/湖南艾科柏生物技術有限公司 有效期至：2027-07-27血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202402099/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至：2025-12-15血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
湘械注準20222402005/湖南貝西醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-11-03血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20222400179/深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 有效期至：2027-01-29血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401264/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至：2025-08-17血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20222400177/深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 有效期至：2027-01-29血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
閩械注準20242400001/廈門寶太和瑞生物技術有限公司 有效期至：2029-01-01血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20242400459/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至：2029-03-27