血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20202401264

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號(hào)軟件園五號(hào)樓二層

2021-10-29

2025-08-17

試劑盒由M、R、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:rnM:免疫磁珠由鼠抗包被SAA單克隆抗體的磁珠、Tris緩沖液、防腐劑組成。rnR:酶結(jié)合物由鼠抗 SAA單克隆抗體標(biāo)記的堿性磷酸酶、Tris緩沖液、防腐劑組成。rn校準(zhǔn)品（選配）:由重組SAA抗原、防腐劑組成。rn質(zhì)控品（選配）:由重組SAA抗原、防腐劑組成。

適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

2021-11-05: 1、包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒?！弊兏鼮?“30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）;rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共 1頁(yè)）。

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30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。

試劑在2℃～8℃儲(chǔ)存，勿冰凍。未開(kāi)封有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后在儀器上2℃～8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃儲(chǔ)存，勿冰凍。未開(kāi)封有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后在儀器上2℃～8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401264”注冊(cè)證共同使用。