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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222400177

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期:

2022-03-02

有效期至:

2027-01-29

結構及組成:

磁珠包被物(R1):包被抗SAA的單克隆抗體(小鼠)的磁微粒,約0.3 g/L;Tris緩沖液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/Lrn吖啶酯標記物(R2):標記吖啶酯的抗SAA單克隆抗體(小鼠),約10 μg/L;MES緩沖液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/Lrn反應稀釋液(R3):Tris緩沖液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/LrnSAA校準品C0:Tris緩沖液,25 mmol/L;ProClin 300,1 g/LrnSAA校準品C1:SAA(重組);Tris緩沖液,25 mmol/L;ProClin 300,1 g/LrnSAA校準品C2:SAA(重組);Tris緩沖液,25 mmol/L;ProClin 300,1 g/L

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更情況:

2022-03-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格:

2×100人份/盒(含校準品)、2×100人份/盒、2×200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件:試劑及校準品應在2~8℃環(huán)境下,豎直向上,密封保存,避免冷凍。有效期:14個月。全自動化學發(fā)光免疫分析儀試劑倉溫度為2~8℃,上機使用后,有效期28天。校準品穩(wěn)定性:未開瓶的校準品在2~8℃條件下避光保存,有效期為14個月。開瓶后,在常溫(10~30℃)條件下,有效期1天;在2~8℃環(huán)境下,有效期60天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20222400177”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×200人份/盒 14000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份/盒 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份/盒(含校準品) 7000.0000
江西省+動態(tài)第56批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×200人份|盒 14000.0000
江西省+動態(tài)第56批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份|盒 7000.0000
江西省+動態(tài)第56批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份|盒(含校準品) 7000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十一批) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×200人份/盒 14000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十一批) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份/盒(含校準品) 7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十一批) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400177 2×100人份/盒 7000
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