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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20202402099

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2025-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由單人份試劑條、血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品（CAL1、CAL2）、校準品復溶液、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品、微量吸滴管和注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶標記物、清洗液、磁珠標記物、樣本稀釋液、底物液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更情況：

2021-12-09: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn2、適用機型、 注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501

型號規(guī)格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為12個月。校準品復溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲存3天，21-25℃保存24h，可凍融一次。質(zhì)控品復溶后2～8℃可穩(wěn)定儲存21天，21-25℃保存24h，可凍融一次

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202402099”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 120人份|盒 2268.0000
江西省+動態(tài)第39批 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 240人份|盒 4536.0000
江西省+動態(tài)第39批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20202402099 60人份|盒 1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 240人份/盒 9840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 120人份/盒 4920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 60人份/盒 2460.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 120人份／盒,240人份／盒,60人份／盒 15
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 120人份/盒 4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 60人份/盒 2440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202402099 240人份/盒 9600
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