雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20192400071
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2029-04-03
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，包含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示），校準(zhǔn)品為選配組分。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)近端腎小管的功能。
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
型號(hào)規(guī)格：
試劑：R1: 60mL×3，R2: 45mL×1；R1: 60mL×2，R2: 30mL×1；R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 28mL×1，R2: 7mL×1。校準(zhǔn)品：5水平×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2～8℃避光密閉保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后4～15℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
延續(xù)注冊(cè)
同類(lèi)產(chǎn)品:
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20152400013/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2024-11-17β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
浙械注準(zhǔn)20152400486/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-07-09β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
渝械注準(zhǔn)20162400090/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-04-22β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20172400268/亞輝龍生物科技（南京）有限公司 有效期至：2027-02-23β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20172401927/常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司 有效期至：2027-10-08β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
渝械注準(zhǔn)20192400004/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-01-06β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20202400530/迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司 有效期至：2025-05-11β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
蘇械注準(zhǔn)20222402172/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-12-13β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20202400851/長(zhǎng)沙協(xié)大生物科技有限公司 有效期至：2025-04-25