β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

重慶中元生物技術(shù)有限公司

渝械注準(zhǔn)20162400090

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

2021-10-15

2026-04-22

試劑R1：Tris緩沖液；試劑R2：膠乳溶液；β2-微球蛋白校準(zhǔn)品：重組β2-微球蛋白；質(zhì)控品：組成：β2-微球蛋白（β2-MG）質(zhì)控品（水平I）、β2-微球蛋白（β2-MG）質(zhì)控品（水平II）；成分：重組β2-微球蛋白、硼酸-硼砂緩沖液。

用于檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)近端腎小管的功能。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層（委托生產(chǎn)）

試劑R1，試劑R2均為液體試劑，產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)nR1 16 mL×1 R2 4 mL×1;R1 16 mL×2 R2 4 mL×2;nR1 16 mL×3 R2 4 mL×3;R1 16 mL×6 R2 4 mL×6;nR1 30 mL×1 R2 7.5 mL×1;R1 30 mL×3 R2 7.5 mL×3;nR1 32 mL×1 R2 8 mL×1;R1 32 mL×2 R2 8 mL×2;nR1 40 mL×2 R2 10 mL×2;R1 48 mL×1 R2 12 mL×1;nR1 48 mL×2 R2 12 mL×2;R1 60 mL×1 R2 15 mL×1;nR1 60 mL×2 R2 15 mL×2;R1 80 mL×1 R2 20 mL×1;nR1 80 mL×2 R2 20 mL×2。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。n校準(zhǔn)品的組成及規(guī)格：n組 成 規(guī) 格n校準(zhǔn)品1:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品2:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品3:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品4:液體試劑 1.0或0.6 mLn校準(zhǔn)品5:液體試劑 1.0或0.6 mLn質(zhì)控品的組成及規(guī)格：n 2水平×1支×0.6 mL；2水平×1支×1.0 mL；n 2水平×1支×5.0 mL。

1. 原包裝試劑在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月，不得凍存。n2. 開(kāi)瓶上機(jī)后，在2℃～8℃避光保存，保質(zhì)期為1個(gè)月，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋。不得凍存。n3. 質(zhì)控品開(kāi)封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定1個(gè)月。

第二類(lèi)