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經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20202040225

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2025-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)由手術(shù)工具(經(jīng)皮穿刺針、穿刺擴(kuò)張器、擴(kuò)張器、骨水泥填充器Ⅰ型、骨水泥填充器Ⅱ型、骨水泥填充器Ⅲ型、骨鉆、引導(dǎo)絲)和球囊擴(kuò)張壓力泵組成。手術(shù)工具金屬部位采用符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)中的06Cr19Ni10和 32Cr13Mo材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂材料制成。球囊擴(kuò)張壓力泵采用高分子材料制成，由推桿手柄、推桿、針筒蓋、針筒、膠塞、壓力表、延長(zhǎng)管、魯爾接頭、三通閥、推液器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為36個(gè)月，一次性使用。

適用范圍：

用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)/經(jīng)皮椎體成形術(shù)中，建立工作通道，填充骨水泥，恢復(fù)椎體解剖結(jié)構(gòu)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240926

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào),天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路296號(hào)1號(hào)廠房二層南側(cè),常州市武進(jìn)區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)新科西路27號(hào),張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)1～3號(hào)樓（除2號(hào)樓201～203室和400室）,天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào),天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路296號(hào)1號(hào)廠房二層南側(cè),常州市武進(jìn)區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)新科西路27號(hào),張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)1～3號(hào)樓（除2號(hào)樓201～203室和400室）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 椎體成形工具 津械注準(zhǔn)20202040225 8ga 12600.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 椎體成形工具 津械注準(zhǔn)20202040225 11ga 11200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 椎體成形工具 津械注準(zhǔn)20202040225 8ga 11200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 經(jīng)皮穿刺針 津械注準(zhǔn)20202040225 φ3.1 1800.0
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 骨水泥填充器Ⅰ型 津械注準(zhǔn)20202040225 φ5.4；滅菌 656.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 骨水泥填充器Ⅲ型 津械注準(zhǔn)20202040225 φ3.0；滅菌 656.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 骨水泥填充器Ⅲ型 津械注準(zhǔn)20202040225 φ3.5；滅菌 656.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 骨水泥填充器Ⅲ型 津械注準(zhǔn)20202040225 φ3.5；滅菌 656.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng) 骨水泥填充器Ⅲ型 津械注準(zhǔn)20202040225 φ3.0；滅菌 656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)-擴(kuò)張器 津械注準(zhǔn)20202040225 φ4.2 滅菌 9.0000