經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

甘食藥監(jiān)械(準)字2014第2100024號

批準(備案)日期：

2014-07-17

有效期至：

2019-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構(gòu)件應(yīng)采用符合ISO/TR 15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構(gòu)件應(yīng)由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療單位經(jīng)皮椎體成形術(shù)時做配套工具使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/甘0003－2010

生產(chǎn)地址：

蘭州市七里河區(qū)西津西路880號6樓

型號規(guī)格：

SⅠ、SⅡ

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